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家用微波治疗仪公司小爆料:美药管局批准首个预防偏头痛的治疗仪
来源:天津施耐德医疗设备有限公司 admin  点击: 273  发布时间:2014-3-13
  新华网华盛顿3月11日电,美国食品和药物管理局11日批准一种“经皮神经电刺激”无创治疗仪上市,以预防偏头痛。这是该机构批准的首个可预防偏头痛的医学仪器。
  这种叫做Cefaly的治疗仪是比利时一家公司的产品。美国药管局仪器评估办公室主任克里斯蒂·福尔曼说,该产品为预防偏头痛“提供了一种替代选择”,那些不能忍受药物治疗的患者将从中受益。
  Cefaly是一种便携式处方治疗仪,以电池驱动。使用时,将其置于前额,会有微小电流刺激头部上方与偏头痛相关的三叉神经,患者感觉像在做头部按摩。据介绍,它仅供18岁以上患者使用,每天只能使用一次,每次20分钟。
  美国药管局表示,批准Cefaly上市是因为有两项研究证明了它的安全性与有效性。第一项研究涉及67名比利时患者,这些患者每月偏头痛发作至少两次。研究结果显示,使用这种仪器治疗后患者每月头痛天数“显著减少”;另一项研究涉及2300多名比利时和法国患者,结果发现53%的患者对治疗表示满意,并愿意购买该仪器。两项研究均未发现严重副作用。
  偏头痛是一种有家族发病倾向的周期性发作疾病,以反复性发作的头痛为主要特点,通常还伴有恶心和呕吐,对光和声音极度敏感,每次发作可持续数小时至数天。女性患偏头痛的比例是男性的3倍。
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